Por: Lizbeth Álvarez Martínez.
El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez, habló sobre las primeras dosis de la vacuna contra Covid-19 de Cansino Biologics (China) para comenzar los ensayos clínicos de Fase 3.
“No es una aprobación de la vacuna. Lo que se aprueba es el protocolo de investigación que corresponde a un ensayo publico controlado, que es parte de la fase 3 de investigación clínica. No es al producto, al producto lo que se le da es un permiso de importación, con el propósito exclusivo de ser utilizado en el ensayo clínico”, dijo el funcionario.
Aseguró que dicho ensayo dura varios meses, tomando en cuenta que hay dos tiempos críticos.
“Cuando termine el ensayo que dura varios meses, hay dos tiempos críticos, uno es el tiempo que se tarda en reclutar a los voluntarios, la evaluación de las personas, puede ser que alguien que llegue muy en entusiasta, pero tiene alguna enfermedad que no la tiene controlada y no puede participar. Nos interesa que queden representadas las personas que tienen diabetes, obesidad, hipertensión porque son las poblaciones que interesa proteger”, expuso López Gatell.
El epidemiólogo expresó que hay dos criterios de inclusión y exclusión de protocolos en la investigación. Los voluntarios serán captados en los hospitales.
“Los de inclusión están diseñados para representar a una población que es el blanco de intervención preventiva de la vacuna. Los criterios de exclusión están diseñados para proteger la integridad de los objetos de experimentación”, dijo.
Seguiremos apostando al fortalecimiento de la economía popular. Conferencia matutina. https://t.co/BtUF3G9P2K
— Andrés Manuel (@lopezobrador_) November 4, 2020
El subsecretario dijo que se ha generado una expectativa pública que no corresponde con la realidad, sobre el tiempo que se puede tener la vacuna del coronavirus en México.
“Se ha dicho en que diciembre ya tenemos la vacuna, no es posible, el tiempo de investigación de exposición de los objetos voluntarios se lleva tiempo. Una vez que se termine el estudio, se tienen que analizar los resultados. Después se tienen que someter a una publicación revisada por pares de alta calidad, tiene que pasar un tiempo perentorio que es un estándar de bioseguridad y de investigación clínica de cerca de tres meses para ver si no hay una reacción secundaria de los objetos que participaron en el estudio”, finalizó el subsecretario.
Cabe destacar, que van a participarán entre 10 y 15,000 voluntarios mexicanos mayores de 18 años, en 20 centros de salud distribuidos en 12 entidades.
"Es importante que no haya una expectativa ficticia de la vacuna", asegura el Dr. @HLGatell. pic.twitter.com/2UIgmrrrtf
— Gurú Político (@guruchuirer) November 4, 2020